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醫療器械二類備案,醫療器械網絡備案,公司注冊變更

發布時間 2020-02-17 02:41:58 國家地區 中國»河北»石家莊
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              二三類醫療器械許可證備案辦理程序
1、企業申請換發《醫療器械經營企業許可證》,應在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經營所在地食品藥品監管申請并提交以下相關資料:

(1)《石家莊市醫療器械經營企業換證申請審查表》;

(2)《醫療器械經營企業換證申請材料登記表》;

(3)《醫療器械經營企業許可證》副本復印件;

(4)加蓋企業印章的《營業執照》副本復印件;

(5)企業質量管理負責人、學歷或者及個人簡歷;
(6)企業質量管理人員學歷或者職稱;

(7)企業醫療器械經營質量管理制度目錄。

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